首先我們來(lái)了解一下什么是溶出度,所謂溶出度就是藥物片劑或者膠囊在規(guī)定的溶劑中溶出的時(shí)間和程度,在實(shí)際的實(shí)驗(yàn)過程中,如何進(jìn)行藥物片劑溶出度測(cè)試呢?這里我們需要使用到一款儀器,即藥物溶出儀。
接下來(lái)我們講講藥物溶出儀測(cè)試溶出度的過程:
一、溶出試驗(yàn)的過程
1、根據(jù)藥典的內(nèi)容采用槳葉法
2、使用1000毫升的圓底燒杯,外套水浴,水浴的溫度調(diào)到多高較為合適呢?一般應(yīng)該要確保容器里的容積溫度控制在37度較為合適,注意槳底應(yīng)該要距離燒杯大概25毫米的位置。
3、把槳軸和藥物溶出儀的電動(dòng)機(jī)進(jìn)行連接,這樣可以進(jìn)行轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)的此處從50到200不等,可以根據(jù)片劑的實(shí)際情況來(lái)定轉(zhuǎn)速,穩(wěn)速的誤差不能夠超過1%。
4、藥物溶出儀應(yīng)該有六套裝置,一次每一次試驗(yàn)的時(shí)候可以提供六分樣品,取樣點(diǎn)的位置應(yīng)該要在槳葉的上端,并且距離液面一半的位置,要比燒杯壁高出10毫米。
二、繪制溶出曲線
溶出曲線是不能隨意畫的,需要根據(jù)相應(yīng)公式計(jì)算出結(jié)果后來(lái)繪制。
三、計(jì)算片劑的溶出度
計(jì)算試驗(yàn)樣品的三十分鐘溶出量,計(jì)算的含量不應(yīng)該低于規(guī)定的限度內(nèi),除非是特殊的情況,但是限度也不能低于表示含量的百分之七十。
在實(shí)驗(yàn)過程中, 藥物溶出儀水浴箱中不能空水,水量應(yīng)該加到符合要求的水位線處,開機(jī)之后讓水進(jìn)行循環(huán)。