影響溶出儀溶出度檢測結(jié)果的因素有哪些？

發(fā)布日期：2019-08-02 作者: 新芝生物

　　哪些因素會(huì)影響溶出儀溶出度測定的試驗(yàn)結(jié)果？小編認(rèn)為，除了試驗(yàn)樣品以外，主要有溶出度計(jì)的機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)者操作的規(guī)范度和試劑等。

　　一、攪拌旋轉(zhuǎn)裝置的搖動(dòng)

　　無論是籃法還是槳法，在介質(zhì)的攪拌作用下的流動(dòng)運(yùn)動(dòng)都是由固體形成的流體剪切力，槳和籃軸的搖動(dòng)會(huì)使介質(zhì)的流體力學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化，對(duì)溶出速度產(chǎn)生影響。因此，籃和槳的搖動(dòng)改變了制劑的溶出速度。

　　二、攪拌速度

　　籃式或槳式攪拌裝置的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生流體的動(dòng)態(tài)特性，最終改變介質(zhì)和制劑的液固界面狀態(tài)。旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)狀態(tài)是影響籃式法或槳式法溶解特性的基本因素。研究表明，轉(zhuǎn)速變化與溶解速率之間存在線性關(guān)系，但這種關(guān)系不能無條件外推。

　　三、溫度

　　溫度波動(dòng)的影響取決于活性成分、粘合劑和其他賦形劑的溫度-溶解度曲線。一般來說，溶解度和溫度是線性相關(guān)的。不同的制劑對(duì)相同的溫度變動(dòng)可能具有不同的靈敏度，研究表明，每1℃的溫度變化，最高可引起5%的溶出速度的變化。

　　四、溶出介質(zhì)中的氣體

　　總有一部分氣體溶解在液體中。在溶出度測試期間，這種氣體的存在可能會(huì)影響結(jié)果的重現(xiàn)性。

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