一、產(chǎn)品介紹
MDS-2014 藥物溶出取樣系統(tǒng)由溶出儀和取樣儀組成,適用于片劑、膠囊和貼劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的溶出度測試。儀器由MCU對各個(gè)模塊進(jìn)行集中控制,采用10.1寸彩色觸摸屏作為人機(jī)交互界面,采用一體式水槽進(jìn)行水浴循環(huán)加熱,該系統(tǒng)更有利于保證溶出杯內(nèi)的溫度穩(wěn)定性與均勻性,采用高精度進(jìn)口注射器可確保取樣精度。同時(shí)設(shè)備還支持無人值守預(yù)約加熱功能,可大幅度縮減整個(gè)溶出度實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間。
MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)
二、產(chǎn)品優(yōu)勢
1.市面上溶出儀普遍為12 杯,而新芝MDS-2014 藥物溶出取樣系統(tǒng)配備14杯,其中兩杯可作為獨(dú)立等溫補(bǔ)液杯。配備兩組獨(dú)立轉(zhuǎn)軸,對2組實(shí)驗(yàn)獨(dú)立控制轉(zhuǎn)速,可做雙4杯、雙5杯、雙6杯與雙7杯平行對比實(shí)驗(yàn)與單4、5、6、7、8、10、12、14杯實(shí)驗(yàn),增加實(shí)驗(yàn)靈活性。
2.通過分段式槳軸設(shè)計(jì),316L醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì),槳法、籃法可快速切換,且無需重新定高,小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法通過簡單的定高工具快速切換。
3.儀器采用獨(dú)立旋轉(zhuǎn)投藥,可以實(shí)現(xiàn)一體投藥及順序投藥,帶自定義投藥停轉(zhuǎn)時(shí)間功能,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。
4.儀器具有獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),可對儀器進(jìn)行預(yù)約,節(jié)省時(shí)間。
5.儀器標(biāo)配微型打印機(jī),可打印操作人員信息,運(yùn)行實(shí)驗(yàn)程序數(shù)據(jù),每個(gè)取樣點(diǎn)溫度及實(shí)際轉(zhuǎn)速信息。日志信息具有加密升級追蹤系統(tǒng),并可以通過USB口導(dǎo)出數(shù)據(jù),導(dǎo)出數(shù)據(jù)無法修改,符合審計(jì)追蹤要求。
6.儀器方法可通過USB一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作,避免不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。
7. 屏幕配備操作人員離開保護(hù)機(jī)制,防止他人誤觸。儀器具有加熱過溫報(bào)警,漏液檢測,電機(jī)堵轉(zhuǎn)報(bào)警??稍O(shè)置水浴溫差超額報(bào)警、溶媒溫差超額報(bào)警、攪拌轉(zhuǎn)速超額報(bào)警及水浴加熱超時(shí)報(bào)警。
8.儀器內(nèi)置語音提醒,在程序運(yùn)行、儀器提醒、儀器報(bào)警時(shí)進(jìn)行中文(可選擇為英文提醒)語音提示。
9.樣品架采用方便取出和放置的設(shè)計(jì),具備安裝到位檢測功能和漏液檢測功能和異常保護(hù)功能,有效降低誤操作導(dǎo)致的危害。
10.取樣儀液槽側(cè)采用可拉出的設(shè)計(jì),方便長時(shí)間使用后液槽的清洗操作,且不需要拆卸和重新安裝管路。液槽具備上下液位檢測功能,確保不缺液和不溢液。
11.采用高精度進(jìn)口注射器和多路一體式驅(qū)動結(jié)構(gòu),提高多路取樣一致性,降低注射管路的死體積,每路注射管路死體積≤0.15ml。
12.取樣儀提供不少于3個(gè)多角度透明觀察視窗,方便操作人員在實(shí)驗(yàn)過程中觀察注射泵和樣品架的實(shí)時(shí)狀態(tài)。
13. 取樣前包括管路潤洗、管路填充;取樣后具備等量回補(bǔ),管路排空,比例稀釋等功能;取樣結(jié)束后具有管路液槽自動清洗功能。管路整體殘留體積≤0.5ml。
三、技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
使用電源 | 220VAC±10%,50/60Hz |
最大功率 | 溶出儀:1800W;取樣儀:200W |
噪音 | ≤65dB |
外形尺寸(W×D×H) | 長/寬/高:溶出儀≈1060*600*640mm;取樣儀≈959*375*710mm |
儀器重量 | 溶出儀:≈120.5Kg;取樣儀:≈63.5Kg |
調(diào)速范圍 | 10~300RPM |
轉(zhuǎn)速偏差 | ≤±0.5RPM |
轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差 | ≤2.0mm |
槳(籃)軸擺動幅度 | ≤0.5mm |
轉(zhuǎn)籃擺動幅度 | ≤1.0mm |
籃(槳)軸垂直度 | 90±0.5° |
溶出杯垂直度 | 90±1.0° |
取樣量偏差 | ≤±0.8%(10mL) |
調(diào)溫范圍 | 室溫~45.0℃ |
溫控精度 | ±0.2℃ |
溫度分辨率 | 0.1℃ |
最大取樣點(diǎn)數(shù) | 單樣品:16次;雙樣品:8次 |
取樣體積范圍 | 單樣品:0.1~10mL;雙樣品:0.2~20mL |