我們在藥店和醫(yī)院購買的很多藥物在研發(fā)的時候需要經(jīng)過藥物溶出實(shí)驗(yàn),藥物溶出的程度和速率符合要求,才能夠批量的生產(chǎn)銷售。在進(jìn)行藥物溶出試驗(yàn)的時候,我們需要使用到溶出儀,為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,每個溶出杯的尺寸、大小、形狀、間距不能出現(xiàn)偏差,不然會影響到溶出結(jié)果。
《中國藥典》對溶出杯的性狀、容量、尺寸等有明確的規(guī)定,因此溶出杯一般為圓形容器,杯子內(nèi)徑距離為102mm,誤差不能夠超過4mm,被子的高度為185mm,允許偏差為25mm,杯子的容積為1000ml,并且配備吻合的蓋子,以防止內(nèi)部介質(zhì)快速蒸發(fā)。
質(zhì)量好的溶出儀溶出杯杯體應(yīng)該光滑,沒有劃痕,也不出現(xiàn)凹陷以及凸起的情況。如果在進(jìn)行藥物溶出實(shí)驗(yàn)過程中,溶出杯的規(guī)格有一點(diǎn)偏差,那么很容易影響到溶出結(jié)果。
目前生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)溶出杯的時候,基本上采用人工燒制,這樣就很容易導(dǎo)致杯子整體的厚度不均勻,杯壁表面不容易很光滑, 杯底不規(guī)則。因此在購買溶出杯的時候,建議盡量原廠原配,如果無法找到和原廠一樣的溶出杯,那么在購買的時候一定要選擇大品牌生產(chǎn)的溶出杯,并且觀察溶出杯的每一個細(xì)節(jié),必要的時候,可以使用刻度工具測量,購買誤差小的那一種。