0574-88350052
18106650612
18106650612
溶出儀校正用的標準片有哪幾種？
為了保證體外溶出度測試數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性，溶出度測試儀不僅要滿足《中國藥典》和《藥物溶出度測試儀機械檢定指導原則》的要求，還要采用溶出度標準片/顆粒進行性能確認。
溶出度是口服固體制劑的重要內容，在一定程度上反映了藥物在體內的生物利用度。為了獲得同一藥物溶出度測試結果的良好重現(xiàn)性，新安裝的溶出度測試儀應采用溶出度標準片進行性能確認，溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢驗溶出度計的好壞和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。
溶出儀校正用的標準片的種類：
迄今為止，用于溶出度儀校準的標準片(顆粒)有4種，即水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法使用潑尼松標準片(崩解型)和水楊酸標準片(非崩解型)，即標準片的溶出量在規(guī)定的溶出條件下測定，并與標準片規(guī)范中規(guī)定的溶出范圍進行比較。
上一篇：溶出儀實驗裝置的分類和選擇標準
下一篇：溶出儀機械驗證的流程
推薦產品
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:＜30秒;連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×16;特點:采用高精度,高耐壓,高化學穩(wěn)定性閥體 
藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管 
藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
