0574-88350052
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溶出儀機械驗證的流程
使用適宜的測量設(shè)備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。
一、溶出儀的水平度
應(yīng)從溶出杯水平板上的兩個垂直方向測量，傾斜度不得超過0.5°。
二、溶出杯的垂直度
應(yīng)沿溶解杯內(nèi)壁測量(避免接觸溶解杯底部的弧形部分)，然后沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90度。每個溶出杯兩次的測量值不得超過1.0度。
三、籃(槳)軸的垂直度
通過緊靠籃(槳)軸測量的，然后沿著籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90度來測量。每個籃(槳)軸的兩個測量值不得超過0.5度。
四、籃的擺動
在籃的下邊緣測量。當(dāng)籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)的速度旋轉(zhuǎn)時，應(yīng)連續(xù)測量15秒，每個籃的擺動不得超過1.0毫米。通過擺動驗證的籃應(yīng)編號。在溶解試驗期間，每個籃應(yīng)放置在原始驗證位置，以相對于固定裝置保持不變。
五、溶出杯中的溫度
應(yīng)設(shè)置為溶出儀的水浴溫度。應(yīng)取900毫升水注入每個溶出杯中。溫度恒定后，測量每個溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃。
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推薦產(chǎn)品
溶出試驗儀RC1210 型號:RC1210;參數(shù):實驗裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點:能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗方法,滿足空白與對照要求 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng) 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:＜30秒;連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×16;特點:采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力
