藥物溶出儀在工作的時候每個環(huán)節(jié)的性能差異都會導致溶出的結果不同,因此儀器的性能是否良好,直接關系到溶出的結果準確與否,那么怎么評判儀器性能好壞呢?
在購買藥物溶出儀的時候,主要考慮的是儀器的機械性能,比如儀器的溫度,轉速,同軸度等。
另外在溶出儀使用過程中會投藥、溶出、過濾、取樣、補液等對溶出的結果都會有所影響,因此操作的時候需要把握好。
1投藥,一般采用手動投藥的時間會有一定的偏差,導致藥片在溶出杯的位置受到影響,尤其是緩釋片劑的投放會導致批內(nèi)差異大。
2溶出,有時候我們在測試儀器設備的時候,發(fā)現(xiàn)機械驗證是合格的,而實際使用中校正片可能不合格。
3過濾,取樣上初濾,濾頭形式、材質、孔徑,都需要驗證一下
4取樣,在取樣的時候需要考慮取樣的次數(shù)、體積、耗時都會影響結果,需要和廠家問清楚。
6補液,需要考慮流路,在結果中要看一下溶出杯中體積與初始體積是否有偏差,需要取樣五次及五次以上才能夠得出比較準確的結果。
以上就是藥物溶出儀一些常見性能評判的介紹。用戶在購買溶出儀應該要檢查一下儀器的機械參數(shù)是否精準,性能是否穩(wěn)定,操作系統(tǒng)是否完整。