目前市面上的溶出設(shè)備主要可以分為三大類,手動、半自動和自動,其中手動溶出儀因?yàn)殪`活度好、價(jià)格便宜而深受一部分藥品實(shí)驗(yàn)室和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的歡迎,不過在操作此儀器的時(shí)候,確保樣品的準(zhǔn)確性和重復(fù)性是極為重要的,如何做到這兩點(diǎn)呢?以下是小編總結(jié)的一些方法:
1、保持設(shè)備和環(huán)境的清潔
在使用手動溶出儀的過程中,任何污染都可能影響到樣品的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。這樣一來定期清洗設(shè)備以及測試環(huán)境是非常重要的。清洗的標(biāo)準(zhǔn)是每日至少一次,可以采用去離子水、酸、堿等方案進(jìn)行清洗。
2、選擇適宜的樣品
正確選擇樣品是保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性的關(guān)鍵因素。要確保樣品的新鮮度和質(zhì)地符合要求,同時(shí)確保樣品之間的相似度。如果樣品質(zhì)地不一致或者新鮮度不夠,測試結(jié)果就會出現(xiàn)誤差。
3、采用科學(xué)合理的操作方式
合理的操作方式不僅可以提高測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,還可以節(jié)約時(shí)間和資源。在測試樣品的時(shí)候,要確保操作分析規(guī)范,分析操作人員經(jīng)過充分的培訓(xùn)和熟練掌握。
4、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理
當(dāng)測試結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí),如果沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并作出處理,那么即使后續(xù)的測試操作再正確,也很難得到準(zhǔn)確和重復(fù)的結(jié)果。所以要保持警惕性,在發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)處理,例如人為因素、設(shè)備故障、樣品差異等情況。
5、定期驗(yàn)證設(shè)備的可靠性和準(zhǔn)確性
定期驗(yàn)證手動溶出儀的可靠性和準(zhǔn)確性可以確保測試結(jié)果準(zhǔn)確和重復(fù),并可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題及時(shí)進(jìn)行處理。通常采用的驗(yàn)證方法有標(biāo)準(zhǔn)樣品方法和主動控制方法,這兩種方法都可以通過標(biāo)準(zhǔn)化程序來保證測試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
以上的幾個方法供大家參考只用,在使用手動溶出儀的時(shí)候,樣品的準(zhǔn)確性和重復(fù)性如果可以得到保證,則對溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性是極為有利的,因此實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟練掌握樣品的選擇,并正確使用儀器,畢竟準(zhǔn)確的溶出結(jié)果對藥物質(zhì)量控制和藥效學(xué)研究方面的重要性是不言而喻的。