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操作溶出儀的過程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

操作溶出儀的過程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

  溶出度測試儀主要考慮機(jī)械性能,如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等。而自動(dòng)取樣部分沒有相應(yīng)的評價(jià)指標(biāo)或一些無用的指標(biāo)。

  事實(shí)上,溶出儀的溶出包括定量、溶出、過濾、取樣、輸液等過程。每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。

  1、溶出度機(jī)械檢定合格,校準(zhǔn)件可能不合格。即使水楊酸片經(jīng)過校準(zhǔn),實(shí)際溶解結(jié)果也有很大差異;

  2、過濾取樣是否有初始過濾,應(yīng)驗(yàn)證過濾頭的形狀、材料和孔徑;

  3、手動(dòng)給藥的時(shí)間偏差和位置偏差、片劑周轉(zhuǎn)將影響片劑在溶出杯中的位置,將影響溶出度,并將對緩釋片產(chǎn)生很大影響。片劑底部中心比邊緣慢5%以上,導(dǎo)致批次內(nèi)差異較大;

  4、取樣取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時(shí),小取樣間隔等;

  5、流體輸注還應(yīng)考慮流動(dòng)路徑以及流體輸注量和所取流體量之間的差異。最后,查看最終溶出杯的體積和初始體積之間是否有任何偏差。

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  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號(hào):RQ1210G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點(diǎn):同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
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  • 溶出試驗(yàn)儀RC1210溶出試驗(yàn)儀RC1210 型號(hào):RC1210;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點(diǎn):能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,滿足空白與對照要求
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號(hào):RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
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