有很多客戶不知道如何采購藥物溶出度試驗(yàn)儀,小編在這里簡單介紹一下藥物溶出度試驗(yàn)儀的一些選購要點(diǎn):
主要考慮機(jī)械性能,比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)(機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則),而自動(dòng)取樣部分尚無相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo),或者一些無用指標(biāo)。
藥物溶出度試驗(yàn)儀在選購時(shí)需要注意以下幾點(diǎn):
1、溶出
機(jī)械驗(yàn)證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大,有必要對(duì)水楊酸片測定3點(diǎn)溶出校準(zhǔn)。
2、補(bǔ)液
也要考慮流路,考慮補(bǔ)液體積和取液體積差,最后看看最后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。
3、過濾
取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗(yàn)證。
4、取樣
取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時(shí),最小取樣間隔等。
5、自動(dòng)取樣整體評(píng)估
對(duì)于自動(dòng)取樣單次評(píng)估采用上述指標(biāo),的整體評(píng)估可以采用黑箱法評(píng)價(jià),同一臺(tái)溶出,自動(dòng)、手動(dòng)同時(shí)取樣,多個(gè)時(shí)間點(diǎn)取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時(shí)間偏差。