今天我們繼續(xù)來(lái)為大家介紹藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的流程。

　　5、籃(槳)軸的擺動(dòng)

　　籃(槳)軸的擺動(dòng)在測(cè)量的時(shí)候測(cè)量點(diǎn)應(yīng)該要在籃(槳葉)上方20mm的位置，如果籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速為每一分鐘50轉(zhuǎn)，則測(cè)量的時(shí)間需要保持在15秒鐘，每一根籃(槳)軸在擺動(dòng)的時(shí)候不能夠超過(guò)1.0mm。

　　6、籃的擺動(dòng)

　　在測(cè)量籃的擺動(dòng)時(shí)，測(cè)量點(diǎn)應(yīng)該位于籃下緣處，如果每分鐘藍(lán)軸轉(zhuǎn)速為50轉(zhuǎn)，測(cè)量的時(shí)間需要保持在15秒鐘，所測(cè)得的每一個(gè)籃的擺動(dòng)不能夠超出1.0mm。

　　7、籃(槳)的深度

　　籃(槳)的深度在測(cè)量的時(shí)候，主要就是檢測(cè)溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣到溶出杯底部的距離，正常情況下，兩者之間的距離應(yīng)該在25mm，允許偏差范圍為±2mm。

　　8、籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速

　　將籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速在測(cè)量的時(shí)候可以規(guī)定每分鐘50(100)轉(zhuǎn)。在測(cè)量的時(shí)整一分鐘的結(jié)果都需要記錄，每一個(gè)(槳)軸的轉(zhuǎn)速都應(yīng)該要求在50(100)轉(zhuǎn)的范圍，可以允許的偏差為±4%。

　　9、溶出杯中的溫度

　　實(shí)現(xiàn)需要預(yù)設(shè)好溶出儀的水浴溫度，并且在me第一個(gè)溶出杯中注入900ml的水，等到每一個(gè)溶出杯的溫度保持恒定之后，檢測(cè)其溶出介質(zhì)的溫度，通常溫度應(yīng)該在37℃，偏差不超過(guò)0.5℃。

　　振動(dòng)藥物溶出儀在運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)候，整個(gè)儀器應(yīng)該是水平放置，并且保持儀器穩(wěn)定，振動(dòng)的幅度應(yīng)該要小于0.1mil。

　　可以看出藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的流程非常多，在操作的時(shí)候一定要有耐心。