在使用溶出度儀做溶出度檢測時,水是一個非常重要的溶解介質(zhì),說純度對檢測結(jié)果非常重要,因為它是直接和被檢測的制劑接觸,如果水中有雜質(zhì),細菌,則會干擾到制劑中的成分,從而影響檢測結(jié)果。今天我們來羅列一下哪些水污染會影響溶出度儀的檢測結(jié)果?
一、有機物
水中的有機分子會和藥物制劑中的某種成分發(fā)生化學(xué)作用,干擾藥物制劑的分析,最終影響到溶出度。
二、離子
不同地區(qū)的水硬度不一樣,水中的鈣離子和鎂離子會在藥物溶出杯中形成一層沉積物,而且離子會影響到溶解介質(zhì)的pH值,尤其是金屬離子會改變藥物制劑中的某些物理性質(zhì)。
三、溶解氣體
水中如果有溶解氣體,尤其是溶解氧,說中的溶解氧溶度超過一定標準,則對某些制劑溶解造成影響,因此在進行溶出出測試之前,需要對溶出介質(zhì)做脫氣處理。
四、細菌
水當中如果存在細菌,細菌會生成生物膜,并且還會釋放有機分子以及離子,干擾溶出度試測試。
五、顆粒
水中如果存在顆粒,這些顆粒物會參與到制劑中活性成分釋放,影響到最終的測試結(jié)果。
可見,在使用溶出度儀做溶出度測試的時候,一定要重視水這個介質(zhì),為了確保測試結(jié)果結(jié)果的準確性,建議使用高質(zhì)量、高純度的水來作為溶解介質(zhì)。