在制藥行業(yè)中，進(jìn)行藥物溶出試驗(yàn)是很常見的，為了確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和有效性，有必要對藥物溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，確保儀器的相關(guān)性能符合《中國藥典》規(guī)定。今天我們著重來講一下機(jī)械驗(yàn)證中所需要用到的測量工具、驗(yàn)證前需要做的檢查以及驗(yàn)證周期。

　　機(jī)械驗(yàn)證的測量工具有哪些?

　　在進(jìn)行藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證之前，應(yīng)該準(zhǔn)備好所有的測量工具，測量工具的各項(xiàng)參數(shù)需要滿足測量時的要求。

　　通常來說，我們需要準(zhǔn)備的測量工具包括同軸度測量工具、傾角儀、轉(zhuǎn)速計、擺度表、溫度計、深度表等)、為了方便，也可以使用模塊化集成測量工具。

　　不管采用哪一種測量工具，都應(yīng)該要在規(guī)定的周期之內(nèi)進(jìn)行使用，并且能夠確保側(cè)臉的結(jié)果準(zhǔn)確有效。

　　機(jī)械驗(yàn)證前需要做好哪些檢查工作?

　　根據(jù)《中國藥典》的規(guī)定，藥物溶出儀在進(jìn)行機(jī)械檢驗(yàn)之前需要做好相關(guān)配件的檢查工作。包括檢查溶出杯杯體是夠有劃痕、污跡，有沒有凹凸不平的現(xiàn)象，檢查轉(zhuǎn)籃有沒有被腐蝕，網(wǎng)眼是否堵塞，檢查籃(槳)軸、籃(槳)軸有沒有生銹，涂層是否出現(xiàn)脫落。

　　此外，我們也需要掌握藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的周期，通常來說，每個半年就需要做一次機(jī)械驗(yàn)證，尤其是在進(jìn)行安裝、維修之后都需要重新的進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，如果平時使用頻率低，則可以一年驗(yàn)證一次。