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藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件?

藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件?

  藥物溶出儀是中國藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測試儀器,它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、溫度傳感器等組成。

  測試數(shù)據(jù)顯示藥物溶出儀的水平度、溶出杯與籃(槳)軸的垂直度、籃(槳)的轉(zhuǎn)速、溫度等因素會(huì)對溶解效果產(chǎn)生不同的影響。其計(jì)量性能會(huì)對藥物性能產(chǎn)生直接影響。因此,為了確保藥物溶解裝置的機(jī)械性能的穩(wěn)定性,有必要定期檢驗(yàn)藥物溶解裝置的機(jī)械部件。

  藥物溶出儀驗(yàn)證前檢查的部件:

  一、溶解杯

  杯體光滑,無凹痕或凸起、劃痕、裂紋、殘留物和其他缺陷。

  二、籃

  籃體無銹蝕、網(wǎng)孔堵塞或網(wǎng)線延伸、網(wǎng)孔或籃體變形等情況。

  三、籃(槳)軸

  籃(槳)軸無銹蝕,槳表面涂層光滑且無脫落的現(xiàn)象。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號:MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機(jī)尺寸:670×565×640mm;特點(diǎn):采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測:8通道;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;特點(diǎn):儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;特點(diǎn):搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)
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